全国服务热线:0731-89700728

product

产品中心

张家界BXBY系列 步入式药品稳定性试验室

联系电话:0731-89700728
产品详细介绍

步入式药品实验室用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究实验。是以科学、严谨的方法创造一个药品失效测评所需长时间稳定的温度环境,适用于制药企业对原料药和成品药的长期实验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的更佳选择方案。


产品结构:
库房外壳:覆塑冷轧钢板;
保温材料:硬质阻燃聚氨酯发泡;
保温层厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不锈钢板;
货架材料:SUS304不锈钢;
地板材料:防滑花纹铝板加不锈钢板并带有加强结构。

 

功能特点
7寸高清触摸屏,触摸式操作,让显示更直观,操作更简单;
BRIGHTⅡ控制系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
自带数据管理功能:控制器可保存历史数据记录,可查看仪器温湿度记录曲线,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
设备自带循环风量调节系统,可根据样品装载情况手动调节循环风量大小,确保设备达到更佳运行状态;
USB直接导出产品事件记录(包括日期、事件、事件描述等信息记录);
具备三级密码管理功能,防止随意操作;
带有多点温度校准功能,避免在不同温湿度使用情况下需要重复校准;
变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行,此系统为一备一用确保常年不间断运行;
带有温湿度监控仪表一套,标准配置为1路温度传感器和1路湿度传感器,可支持扩展,可监测工作内温湿度变化;
增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统,具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点,此系统为一备一用确保常年不间断运行;
完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护压缩机超温保护、断水断电功能等;
GPRS短信报警:设备报警产生时,将报警状态以短信的方式发送到指定的手机上;
电子门锁:采用指纹解锁的******门禁,有权限方可开门。

 

核心部件
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。

 

结构特点
设备配置USB接口、RS485接口等通信端口;
外门配置防反锁机械锁,防止随意开门或反锁在室内;
标配嵌入式打印机,可实时打印日期、时间、温湿度数据等信息;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备观察窗防雾系统和腔体内冷凝水回收系统;
内室带有防爆、防水、防尘照明灯;
搁板采用挂钩式结构设计,可调整高度,方便样品装载和取样。

 

制造标准和应用标准
制造标准参考GB/T 10586-2006《湿热试验箱技术条件》有关标准制造。
可同时满足ICH标准中Q1A对药品稳定性试验的相关要求及2020年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中间条件试验(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、长期试验(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等长期使用要求,也可设置其它温湿度条件使用。

 

技术参数

型号

BXBY-**

控温范围

10-60℃

温度分辨率

0.1℃

温度波动度(25℃时)

≤±0.5℃

温度均匀性(25℃时)

≤±1.5℃

控湿范围

40-95%RH

湿度分辨率

0.1%RH

湿度波动度

≤±3%RH

外室尺寸

根据需求定制

内室尺寸

根据需求定制



选配

名称

描述

3Q验证文件

提供符合GMP要求的3Q验证文件(IQ\OQ\PQ)

实验室数据分析系统

GMP版:可满足中国GMP中计算机化系统,功能介绍:集中式控制,带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志等功能;
FDA版:可满足FDA 21CFR Part 11的要求,功能介绍:集中式控制,带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志、电子签名等功能。

软化水装置

保证进水水质,减少设备保养次数并延长加湿部件使用寿命。

 


相关新闻
  • 实验室设备超低温冰箱是什么
    实验室设备超低温冰箱是什么

    湖南实验室设备超低温冰箱,是指能够在极其低的温度范围内进行储存或冷冻,一般低于负80摄氏度。在医学、生物、食品、材料等领域都有广泛应用。 在医学领域中,湖南实验室设备超低温冰箱被广泛用于冷冻保存细胞...

  • 旋转蒸发仪的使用及常见故障的排除
    旋转蒸发仪的使用及常见故障的排除

    旋转蒸发仪工作原理旋转蒸发仪的基本原理就是减压蒸馏,也就是在减压情况下,溶剂蒸馏的同时,蒸馏烧瓶连续转动。加热浴加热蒸馏瓶中的溶剂时,加热温度可接近该溶剂的沸点;同时还可进行旋转,使溶剂形成薄膜,增大...

  • 您知道傅里叶红外分光光度计吗?
    您知道傅里叶红外分光光度计吗?

    傅立叶红外分光光度计是一种用于材料科学领域的分析仪器,所属类别为:分析仪器 > 光谱仪器 > 紫外可见分光光度计。傅立叶红外分光光度计技术指标为:波数准确度(4000~2000)cm-1:-0.4 cm-1,(2000~4000)c...

  • 如何正确选择旋转蒸发仪
    如何正确选择旋转蒸发仪

    旋转蒸发仪,又叫旋转蒸发器,是实验室广泛应用的一种蒸发仪器,由马达、蒸馏瓶、加热锅、冷凝管等部分组成的,主要用于减压条件下连续蒸馏易挥发性溶剂,应用于化学、化工、生物医药等领域。 旋转蒸发仪主要组...

  • 湖南旋转蒸发仪的作用以及应用范围
    湖南旋转蒸发仪的作用以及应用范围

    湖南旋转蒸发仪的作用: 湖南旋转蒸发仪主要用于在减压条件下连续蒸馏大量易挥发性溶剂。尤其对萃取液的浓缩和色谱分离时的接收液的蒸馏,可以分离和纯化反应产物。旋转蒸发仪的基本原理就是减压蒸馏,也就是在...

  • 恒温恒湿箱操作规则-湖南二氧化碳培养箱
    恒温恒湿箱操作规则-湖南二氧化碳培养箱

    恒温恒湿试验箱可用于测试各种环境下设备和材料的耐热性、耐寒性、干燥性和防潮性。然而,当使用恒温恒湿试验箱时,正确的操作有助于实验者获得科学数据。恒温恒湿试验箱操作应遵循的原则:1、首先,在进行环境试验...

张家界新闻中心
张家界行业新闻
张家界公司新闻
张家界行业资讯
张家界产品中心
张家界宾德Binder
张家界海道尔夫heidolph
张家界海能仪器
张家界杭州爱华
张家界上海旻泉
张家界青岛盛瀚
张家界赛默飞Thermo
张家界上海雷磁
张家界上海天美
张家界上海伍丰
张家界天大天发
张家界天津语瓶
张家界沃特世Waters
张家界仪电分析
张家界仪电物光
张家界普兰德Brand
张家界上海博迅
张家界上海和泰
张家界杭州爱津
张家界上海一恒
张家界上海恒跃
张家界青岛崂应
张家界安东帕Anton Paar
张家界奥豪斯
张家界德图 testo
张家界墨卓生物
张家界骇思
张家界关于捷岛
张家界授权证书
张家界公司简介
张家界公司风采
张家界企业文化
张家界联系我们
张家界项目案例
张家界代理品牌
张家界解决方案
张家界技术服务

关注我们


微信公众号

公司官网