张家界ZRY-2D 智能热原仪

应用范围:

  将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内,观察家兔体内体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否合格。ZRY-2D智能热原仪满足中国药典对此种仪器的要求，它能自动检测家兔体温的变化，用于药品，生物制品的热原检查和解热药的药理研究。该仪器符合《中国药典》的要求。该仪器现已具备完整的审计追踪功能，符合数据完整性相关要求。符合仿制药（注射剂）一致性评价要求。需要的用户可致电购买相关软件。

 

主要特点及技术指标

·测温范围0℃～50℃

·测温精度≤±0.1℃(32℃～44℃)

·探头数量≤96个，每3个一组（标配33个）。

·探头有极强的互换性，可以在检测中更换（例如：检测时家兔将探头咬断，可以立即用另一个探头替换继续检测，并可以保证精度）。

·探头具有长期稳定性，一般出厂标定后可以数年不需再次标定，只要定期验证即可。

·提供家兔档案管理功能

·可选择性打印功能，可以打出本单位规定格式的报告，甚至可以打印在本单位报告纸上。

·软件内部设置了《中国药典》及世界各国药典、生物制品规程等规定的检测方法，并可以自行设定检测方法。

·多任务的软件操作环境，可以同时检测多个检品，随时灵活的分组功能保证分组和注射的时间，2个操作人员即可从容分组和打针。
·选配探头校准盒，使探头的校准更加方便、准确。

·根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务。

 

数据完整性软件（有偿提供）特点：

·支持可加入域的******操作系统，实现网络统一控制时间和权限；

·符合药品数据规范性的相关要求；

·提供用户分级权限控制；

·用户密码复杂性控制；

·用户密码更换周期控制；

·具备完整的审计追踪功能与操作日志；

·试验数据不可修改、不可删除；

·试验报告可以导出PDF格式文件；

·采用数据库技术存储数据，防止未授权人员访问数据。

·软件具备自动数据备份与手动数据备份功能，极大的提高了数据的可靠性。

·软件提供演示练习功能，并且练习数据与真实数据完全隔离。